Automatisez vos relevés critiques, garantissez votre conformité BPF/DREAL et pilotez vos objectifs de réduction avec une traçabilité totale conforme aux exigences pharmaceutiques
Dans un environnement ultra-réglementé où la qualité de l'eau conditionne la sécurité des médicaments, la gestion hydrique devient critique. Entre exigences BPF, conformité DREAL, reporting groupe et restrictions croissantes, la maîtrise de vos eaux (purifiée, EPPI, process) nécessite une approche digitale et validée.
Les relevés quotidiens obligatoires mobilisent vos équipes sur des tâches à faible valeur ajoutée. Compteurs en zones classées, points de prélèvement multiples (eau purifiée, EPPI, tours de refroidissement), rejets difficiles à mesurer... La saisie manuelle génère des risques d'erreurs incompatibles avec les exigences BPF et complique la traçabilité DREAL. Les équipes perdent jusqu'à 4h/jour en tournées et retranscriptions.
Les exigences CSRD et les demandes de reporting extra-financier du groupe nécessitent une consolidation fastidieuse des données eau. Entre les différents types d'eau (ville, purifiée, EPPI), les multiples unités de production et les formats hétérogènes, la compilation manuelle prend des semaines. L'absence de données temps réel fiables empêche de valoriser vos efforts environnementaux et de répondre efficacement aux audits ESG.
Les groupes pharmaceutiques fixent des objectifs ambitieux de réduction des prélèvements (-20% à -30% sur 5 ans) sans fournir les outils de pilotage adaptés. Sans monitoring temps réel des ratios m³/lot produit, impossible d'identifier les leviers d'optimisation ou de suivre la progression. Les sites naviguent à l'aveugle, découvrant leurs écarts lors des revues trimestrielles, trop tard pour corriger la trajectoire.
Les arrêtés sécheresse se multiplient, exigeant des Plans de Sobriété Hydrique (PSH) détaillés sous peine d'arrêt de production. La consolidation manuelle des données pour générer ces PSH mobilise les équipes pendant 3 à 4 semaines. Sans système automatisé, chaque alerte préfectorale génère un mode crise incompatible avec les impératifs de continuité pharmaceutique.
Willie digitalise et sécurise votre gestion de l'eau pharmaceutique : de la télérelève automatique validée au reporting CSRD instantané, en passant par le pilotage temps réel de vos objectifs et la conformité BPF/DREAL garantie.
Capteurs IoT validés pour zones classées (ATEX si nécessaire) avec transmission sécurisée et redondante. Relevés automatiques 24/7 de tous vos points critiques : eau ville, purifiée, EPPI, tours de refroidissement, rejets. Traçabilité complète conforme 21 CFR Part 11 avec audit trail inaltérable. Intégration native avec vos systèmes BMS et LIMS. Gain de 4h/jour pour vos équipes techniques qui se concentrent sur la qualité plutôt que sur les relevés.
Consolidation automatique multi-sites et multi-types d'eau dans un cockpit groupe unique. Génération instantanée des rapports CSRD avec tous les indicateurs eau requis (E3.1 à E3.5). Templates personnalisables selon les standards de votre groupe pharmaceutique. Export automatique vers vos systèmes de reporting corporate (SAP, Oracle). Benchmark inter-sites pour identifier et répliquer les best practices. Données certifiées et auditables pour crédibiliser votre démarche RSE.
Suivi temps réel de vos KPIs : m³/lot, m³/kg PA, intensité hydrique par unité. Modélisation prédictive de votre trajectoire vs objectifs avec alertes proactives en cas de dérive. Analyse IA des corrélations entre production, qualité d'eau et consommation pour optimiser les ratios. Simulateur de scénarios pour tester l'impact des actions d'amélioration. Rapports de progression automatiques pour les revues de direction avec recommandations priorisées.
Génération automatique des PSH en quelques clics avec toutes les données requises pré-remplies. Veille réglementaire active sur les arrêtés sécheresse de votre bassin avec alertes géolocalisées. Déclarations DREAL mensuelles auto-générées avec catégorisation des usages pharmaceutiques. Scénarios pré-établis par niveau de restriction pour maintenir la production critique. Archivage sécurisé 10 ans avec accès instantané pour les inspections DREAL et audits BPF.
Tournées épuisantes : 4h/jour de relevés manuels en zones classées, risques d'erreurs, traçabilité papier non conforme BPF
Consolidation cauchemar : 3 semaines pour compiler le reporting CSRD, données incomplètes, délais non respectés
Navigation à l'aveugle : Aucune visibilité temps réel sur les ratios m³/lot, découverte tardive des écarts, objectifs manqués
Mode pompier permanent : Compilation manuelle des PSH (3-4 semaines), stress à chaque arrêté, risque d'arrêt production
Pertes invisibles : Fuites détectées tardivement, surcoûts énergétiques sur eau purifiée, impact sur les coûts de production
Risques qualité : Données non sécurisées, audit trail incomplet, non-conformités lors des inspections
Silos étanches : Pas de vision groupe, impossibilité de benchmark, bonnes pratiques non partagées
Automatisation totale : Télérelève 24/7 validée zones classées, zéro erreur, traçabilité 21 CFR Part 11, gain 4h/jour
Rapports instantanés : CSRD généré en 1 clic, données temps réel consolidées, conformité garantie aux standards groupe
Pilotage éclairé : Dashboards temps réel m³/lot, prédictions IA, alertes proactives, objectifs atteints et dépassés
Sérénité réglementaire : PSH auto-générés en 30 min, veille active restrictions, continuité production assurée
Économies maximales : Détection < 30 min par IA, ROI < 6 mois, réduction 20% consommation eau purifiée
Conformité totale : Système validé GAMP5, audit trail inaltérable, zéro non-conformité en inspection
Excellence partagée : Vision groupe unifiée, benchmark automatique, réplication des succès, synergie maximale
Les sites pharmaceutiques équipés de Willie constatent des améliorations mesurables sur l'ensemble de leurs indicateurs eau. Ces résultats, validés sur des sites de production de principes actifs et de formulation, démontrent la compatibilité parfaite entre excellence opérationnelle et conformité pharmaceutique.
Réduction moyenne de la consommation d'eau totale incluant eau purifiée et EPPI grâce à l'optimisation des process
Temps économisé sur les relevés et reporting, réalloué aux activités à valeur ajoutée (qualité, amélioration continue)
Délai de génération d'un PSH complet contre 3-4 semaines en manuel, avec données certifiées
Non-conformité sur les aspects eau lors des inspections DREAL et audits BPF depuis l'installation
Monitoring des eaux de process pour synthèse chimique avec alertes qualité. Suivi des ratios eau/kg de PA pour optimisation. Gestion des effluents et prélèvements ICPE. Traçabilité complète pour dossiers réglementaires (DMF). Corrélation automatique avec les données de production LIMS.
Surveillance continue de l'EPPI avec alarmes hors spécifications. Monitoring des autoclaves et systèmes CIP/SIP. Validation GAMP5 pour zones A/B. Intégration avec systèmes de production MES. Documentation automatique pour libération des lots.
Gestion des eaux ultrapures pour culture cellulaire. Monitoring des bioréacteurs et systèmes de purification. Traçabilité renforcée pour ATMPs. Alertes critiques sur rupture de chaîne du froid. Conformité aux guidelines EMA/FDA spécifiques.
Allocation des consommations par client/projet. Facturation transparente des utilities. Reporting différencié par type de production. Gestion des changements de campagne. Audit trail multi-clients sécurisé et cloisonné.
Ne laissez plus la gestion de l'eau être un point de risque dans vos audits. Découvrez comment Willie peut garantir votre conformité tout en optimisant vos coûts et en libérant vos équipes pour des tâches à haute valeur ajoutée.
✓ Validation GAMP5 disponible ✓ Conformité 21 CFR Part 11 ✓ Support équipe pharma dédiée
